Frau WELZHOFER ist Chemietechnikerin und hat sich in ihrer beruflichen Laufbahn umfassend mit analytischen Fragestellungen an APIs, Darreichungsformen und Devices auseinandergesetzt. 

Dabei konnte sie über mehrere Jahre bei verschiedenen Pharma-Firmen Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und im Zusammenhang mit analytischen und freigabe-relevanten Tätigkeiten sammeln.

Sie kennt die Besonderheiten der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung von klinischen Prüfpräparaten und Handelsware in Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person aus eigener praktischer Erfahrung als Leiterin der Qualitätskontrolle (AMG) ebenso wie analytische Entwicklungs- (z.B. Methodenentwicklung) und Routinetätigkeiten (wie Gerätequalifizierungen, Analytische Validierungen, Erstellung von Prüfanweisungen und SOPs etc.). Die persönliche Beteiligung an analytischen Methodentransfers und Audits von externen Labors runden das Erfahrungsspektrum ab. Frau Welzhofer unterstützt uns vorwiegend im Zusammenhang mit QC- und QA- relevanten Fragestellungen.

Sie erreichen Frau Welzhofer unter:

Tel. 07531/94219-17

Fax 07531/94219-22

e-mail: sibylle.welzhofer(at)pharmdev.de