Annex 13 in revidierter Fassung erschienen !
Der EU GMP Annex 13 zu klinischen Prüfpräparaten ist in der finalen Fassung erschienen und wird am...
Alles ganz kurz
... und hier ist es noch kürzer
Wir...
betreiben seit 1989 Consulting für den Bereich der klinischen Prüfmuster im weitesten Sinne (PharmLink Consultants) und seit 1993 die Entwicklung neuer Schulungskonzepte für die Pharmazeutische Industrie (PharmDidact Systemtraining). Auf der Grundlage dieses langjährigen Erfahrungsschatzes schien es uns an der Zeit, neue Geschäftskonzepte zu entwickeln, um der aktuellen Situation in Forschung und Entwicklung der Pharma- Industrie angemessen Rechnung zu tragen:
Die Geschwindigkeit der Entwicklung neuer Arzneimittel muss deutlich beschleunigt werden, um sich im Wettbewerb behaupten zu können. Diese Forderung gilt gleichermaßen für kleine, mittlere und grosse Unternehmen.
Auf der Grundlage langjährig gewachsener Netzwerke von Dienstleistern, eigener Erfahrung und Kompetenz, weitgehender Parallelisierung von Prozessen, Ausnutzung aller Möglichkeiten, die die einschlägigen Regelwerke zu bieten haben und vieler Ideen zur praktischen Anwendung und Umsetzung regulatorischer Vorgaben wollen wir demonstrieren, welches bisher nicht genutzte Geschwindigkeitspotential unserer Klientel im Einzelfall einen Wettbewerbsvorteil verschaffen kann.
Wir...
verfügen über langjährige internationale Erfahrung im Themenbereich pharmazeutische Entwicklung, regulatorische Compliance, Erstellung von CMC Unterlagen und Prozess Effizienz Untersuchungen und Verbesserungen
übernehmen einzelne oder alle Aktivitäten im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Entwicklung von Arzneimittelprojekten
folgen einer straffen Projektorganisation und Steuerung, die wir entweder selbst aufsetzen oder mit der wir uns nahtlos in das Klientenprojekt einfügen
Sie...
ziehen Ihren Vorteil aus unserer langjährigen internationalen Erfahrung
"kaufen sich Zeit" durch die Inanspruchnahme unserer Leistungen
müssen nicht das Rad neu erfinden, sondern können sich auf uns berufen und verlassen
kommen schneller zum Erfolg mit unseren Erfahrungen auf allen Gebieten der pharmazeutischen Entwicklung (die wir seeehr weit gefasst verstanden wissen wollen)







