Es gibt wieder Praktika für feste Formen !!
Jetzt finden die Praktika unter der bewährten Leitung von Dr. Dietrich wieder statt.
Annex 13 in revidierter Fassung erschienen !
Der EU GMP Annex 13 zu klinischen Prüfpräparaten ist in der finalen Fassung erschienen und wird am 31. Juli 2010 gültig !
Wir bieten Ihnen dazu nicht nur eine Veranstaltung mit dem aktuellen Stand sondern auch gleich einen Link zum Herunterladen des neuen Annex 13.
Außerdem wird der Annnex 13 von uns als Bestandteil der Reihe "Pocket Library" neu aufgelegt und bei der Veranstaltung am 12.-13.4.2010 vorgestellt.
Neu sind einige Definitionen (z.B. zur Rekonstitution) sowie einige Klarstellungen. Das Format des Batch Certificate für die Freigabe von IMPs wurde jetzt im Annex 13 festgelegt.
Leider wurde die Chance nicht genutzt, im Bereich der Kennzeichnung "aufzuräumen". Aber zur Lösung dieser Probleme gibt es ja schließlich PharmDev Innovations !
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