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Update Dezember 2010 (1)   [Anrede] das Jahr 2010 ist ereignisreich an uns allen vorübergezogen und wir sind gespannt, was 2011 bringen wird. Wir wünschen Ihnen, dass das kommende Jahr für Sie noch erfolgreicher wird als 2010 und dass Ihre Erwartungen sich alle erfüllen. Damit wir dazu unseren Beitrag leisten können, würden wir Ihre Wünsche und Erwartungen gerne kennenlernen, um unser Veranstaltungsangebot noch weiter an Ihre Bedürfnisse anzupassen. Dazu finden Sie in diesem Newsletter eine Online-Umfrage. Die Praktikums-Veranstaltungen haben in 2010 nach einer Pause wieder Fahrt aufgenommen und konnten erfolgreich neu gestartet werden. Natürlich wird die Reihe in 2011 fortgesetzt und durch das zusätzliche Thema "Coating" ergänzt.    Auf mehrfachen Wunsch haben wir jetzt auch einen "Trockenkurs" zu den Praktika geschaffen, der in der Linie PharmLearning Technology organisiert wird. In einer zweiten neuen Linie PharmLearning KnowHow haben wir Methodenwissen gebündelt. Wir haben in 2010 einen verstärkten Trend zu maßgeschneiderten Schulungsmaßnahmen sowohl im in-house Bereich als auch bei öffentlichen Veranstaltungen beobachtet. Dem haben wir mit unserem Programm für 2011 Rechnung getragen. Als Neuerung haben wir Termine eingeführt, für die Sie die Themen unter bestimmten Bedingungen selbst bestimmen können ! Um Ihnen den Überblick über unser mittlerweile umfangreiches Angebot zu erleichtern, haben wir zwei neuartige Planungshilfen für die Veranstaltungen im pdf Format für Sie entwickelt. Im Themenplaner finden Sie die Veranstaltungen nach Themen sortiert und im neuen Terminplaner sehen Sie die Termine im kalendarischen Zusammenhang. Unser aktuelles Veranstaltungsprogramm für das Jahr 2011 enthält wieder zahlreiche interessante Themen. Hier finden Sie mehr. Bleiben Sie uns verbunden und: Viel Spaß beim Lesen ! Ihr Dr. R. Dietrich   Inhalt Praktikumsveranstaltungen in 2011 mit "Coating" als drittem Thema "Trockenkurs" pharmazeutische Technologie in der neuen Reihe PharmLearning Technology und Methodenwissen in  PharmLearning KnowHow Online Umfrage zu Ihren Erwartungen an unsere Veranstaltungen WebGMP - das innovative GMP e-learning Konzept alle Veranstaltungen für 2011     Diese E-mail wurde von info@pharmdev.de versandt. PharmDev Innovations GmbH Bleicherstr. 12 78467 Konstanz Tel. +49(0)7531 94219-10 Fax +49(0)7531 94219-22 www.pharmdev.de info@pharmdev.de Impressum Newsletter abbestellen             Unsere Praktikumsveranstaltungen zu Themen der festen Formen wurden in 2010 erfolgreich "wiederbelebt". In 2011 kommt als drittes Thema "Coating" hinzu. Wir setzen die Reihe auch in 2011 fort und bieten als drittes Thema neben "Granulierung" und "Tablettierung" auch "Coating" an. In 2011 wollen wir auch bei den Praktika verstärkt auf Ihre terminlichen und inhaltlichen Wünsche eingehen und starten daher ein Experiment: Sie bestimmen über Ihr Anmeldeverhalten selbst, ob im November das Praktikum "Coating" stattfindet oder das Praktikum "Granulierung" aus dem Frühjahr 2011 wiederholt wird. Die Attraktivität dieser Veranstaltungsform – nämlich praktische Aktivität der Teilnehmer mit dem notwendigen theoretischen Hintergrundwissen zu verbinden – hat sich in 2010 wieder bewiesen. Unter dem Namen unserer Business Unit PharmLearning (dazu gehört auch das unten beschriebene e-learning Programm WebGMP) werden die Praktika bei Catalent in Schorndorf auch in 2011 wieder durchgeführt. Näheres: Das Praktikum Granulierung findet vom 11.-13.05.2011 (Anmeldung Mai) und am 16.-18.11.2011 (Anmeldung November) und das Praktikum Tablettierung vom 29.06.-01.07.2011 (Anmeldung) jeweils bei Catalent in Schorndorf statt. Zusätzlich wird in 2011 das Praktikum Coating vom 16.-18.11.2011 (Anmeldung) angeboten. Zur erleichterten Planung und thematischen Übersicht haben wir jetzt alle drei Praktika in einem gemeinsamen Prospekt zusammengefasst, den Sie hier finden. Lassen Sie sich die im Prospekt beschriebenen Vergünstigungen bei Frühbuchung und Kombinationsbuchung der Praktika nicht entgehen ! Mit der Wiederaufnahme der Praktikumsveranstaltungen bieten wir einen optimalen Mix an Lern-Konzepten für relevante Themen: Innovative und kostengünstige in-house und offene Seminare unter der Marke GMP4You unserer Business Unit PharmGMP (aktuelle Themen und Terminliste) Eine innovative und kostengünstige web-basierte e-learning Lösung unter der Marke WebGMP Praktikumsveranstaltungen, um den Forderungen der AMWHV nach praktischer Unterweisung nachkommen zu können von unserer Business Unit PharmLearning sowie die beiden neuen Linien PharmLearning Technology (Pharmazeutische Technologie im "Trockenkurs") und PharmLearning KnowHow (Methodenwissen) nach oben     ICH Q8 als Anstoss für zwei neue Veranstaltungslinien: PharmLearning Technology und PharmLearning KnowHow Die Erfahrungen bei der Umsetzung von ICH Q8 haben gezeigt, dass es häufig am Wissen zum dort geforderten pharmazeutisch technologischen Prozess ("process understanding") fehlt. Auf mehrfachen Vorschlag haben wir daher für solche Fälle den Theorieteil aus den Praktika ausgekoppelt und bieten ihn in der Reihe PharmLearning Technology sozusagen als "Trockenkurs" (eben ohne praktische Tätigkeiten) für alle  Themen der festen Formen an: Granulierung, Tablettierung, Coating und Verpackung. Diese Veranstaltungen sind auch für Personen interessant, die ihr technologisches Wissen auffrischen wollen (z.B. im Sinne von ICH Q8 Process Understanding) oder für die die Praktika terminlich oder kostenmäßig nicht passen. Eine weitere Erfahrung aus dem Beratungsgeschäft unserer Business Unit PharmLink Consultants haben wir ebenfalls als Schulungskonzept umgesetzt: Die Reihe PharmLearning KnowHow befasst sich mit methodischen Themen am Rande von GMP. Lernen Sie, wie wir unsere Projekte im Beratungsgeschäft angehen und profitieren Sie von unserem Methodenwissen. Erfahren Sie z,B. welches Effizienzpotential in MindMapping bei Pharma-Projekten steckt, wie und welche IT-Tools (web-basiert oder nicht) Ihnen bei der Bearbeitung von GMP-, Entwicklungs- oder Outsourcing-Projekten helfen können oder diskutieren Sie mit uns Strategien und Taktiken bei GMP Inspektionen. Außerdem bieten wir die Veranstaltungen natürlich auch als in-house Training an. Gern machen wir Ihnen dazu ein Angebot. Die komplette Übersicht über alle GMP4You Veranstaltungen finden Sie hier  nach oben   Helfen Sie uns, unsere Veranstaltungen noch weiter an Ihre Bedürfnisse anzupassen ! Machen Sie mit bei unserer Online Umfrage ! In der Umfrage können Sie selbst aktiv mitwirken, um unsere Veranstaltungen entsprechend Ihren persönlichen Wünschen zu gestalten. Fast alle unsere Veranstaltungen haben solche Anregungen von Ihrer Seite zur Grundlage. Wir werden Sie natürlich in einer der nächsten Update-Ausgaben über das Ergebnis unserer Online-Umfrage informieren. Die Möglichkeit zur Mitgestaltung kostet Sie nur ein paar Minuten und wenn Sie diese Möglichkeit nicht reizt: Wir verlosen unter den ersten 100 Antwortgebern mehrere Infrarot-Thermometer (wie wir sie künftig auch in den Praktikumsveranstaltungen nutzen werden; siehe nebenstehende Abbildung), mit denen Sie berührungslos Temperaturen (z.B. an Tabletten) messen können.   nach oben   WebGMP - das innovative GMP e-Learning Konzept zu extrem günstigen Konditionen Kostenfrei steigen Sie ein in ein vollwertiges Modul zum Thema GMP Grundlagen. Für nur 49 € (mit Zertifikat, Regelwerken, Glossar etc.) für den ersten Teilnehmer aus einer Firma und Rabatt bereits ab dem zweiten Teilnehmer erfahren Sie alles über unser Basic Thema "Reinigung" und für 99€ über unser erstes Advanced Thema "Dokumentation" in der täglichen GMP Praxis in jeweils 4 Abschnitten. Weitere Informationen über das WebGMP Konzept (auch zum immer noch kostenfreien Modul GMP Grundlagen) gibt es hier Direkte Registrierung und Anmeldung hier nach oben   Veranstaltungsplanung für das Jahr 2011 Unsere GMP4You Seminarveranstaltungen sind wegen ihrer günstigen Preise, den zahlreichen Service-Leistungen und ihrer individuellen Themenauswahl mittlerweile fest etabliert. Neu in 2011 haben Sie jetzt die Möglichkeit, zu bestimmten Terminen (die auch aus den nebenstehenden terminlichen und thematischen Planungshilfen ersichtlich sind) selbst das Thema zu bestimmen, wenn Sie bereit sind, für mindestens 15 Teilnehmer zu zahlen. Nähere Einzelheiten dauzu finden Sie hier. Um Ihnen die Übersicht zu erleichtern haben wir für Sie zwei Planunghilfen als pdf Dateien entwickelt, die Ihnen jeweils einen thematischen Überblick und einen terminlichen Überblick verschaffen. Die pdf Dateien verlinken mit einem Mausklick auf die Details der gewählten Veranstaltung. Einfacher geht's nicht. Die pdf Dateien können Sie mitnehmen oder an Kollegen versenden (auf jedem Internet PC sollten die Links funktionieren) und natürlich unter Erhalt des Formats ausdrucken. Wir hoffen, dass Sie viele Themen interessant finden werden. Überzeugen Sie sich selbst ! Die Gesamtübersicht der PharmGMP Veranstaltungsreihe GMP4You finden Sie hier oder in der Übersichtstabelle weiter unten.   Die Übersicht zur Reihe PharmLearning Technology finden Sie hier Die Übersicht zur Reihe PharmLearning KnowHow finden Sie hier Benutzen Sie auch die nebenstehenden Planungstools, in dem Sie die Abbildungen einfach anklicken nach oben PharmGMP Themen und Termine Hier sind alle Themen und Termine für 2011   Termin Thema Preis Einzelheiten und Anmeldeformular (bitte auf den Link mit der Nummer in dieser Spalte klicken) Mo_24.01.2011 - Di 25.01.2011 Klinikmuster Teil 1 (regulatorisch) (Bei Buchung von 5-106 und 5-115 zusammen: 899 €; inkl. Annex 13 Pocket Library) 499_€ 5-106 Do 27.01.2011 - - Fr 28.01.2011 Die Sachkundige Person bei klinischen Prüfpräparaten 599 € 5-107 Do 03.02.2011 - - Fr 04.02.2011 Annex 13 - - Die revidierte Fassung von 2010: Überblick und relevante Neuerungen (inkl. Annex 13 Pocket Library) 599 € 5-108 Do 10.02.2011 - - Fr 11.02.2011 15. AMG Novelle – GMP relevante Aspekte 399 € 5-110 Do 17.02.2011 - - Fr 18.02.2011 Organisation von GMP Schulungen (mit Übungen und Vorlagen zum Mitnehmen) 499 € 5-112 Mo 21.02.2011 - Di 22.02.2011 GMP-Grundlagen 299 € 5-113 Mo 28.02.2011 - Di 01.03.2011 Klinikmuster Teil 2 (praktisch) (Bei Buchung von 5-106 und 5-115 zusammen: 899 €; inkl. Annex 13 Pocket Library) 499 € 5-115 Do 10.03.2011 - - Fr 11.03.2011 SOPs schreiben (mit Übungen und Vorlagen zum Mitnehmen) 299 € 5-116 Do 17.03.2011 - - Fr 18.03.2011 Design of Experiments – Praxis (Bei Buchung von 5-117 und 5-124 zusammen: 899 €) 499 € 5-117 Mo 21.03.2011 - Di 22.03.2011 ICH Q8 Pharmaceutical Development (inkl. ICH Q8  Pocket Library) 599 € 5-118 Do 24.03.2011 - - Fr 25.03.2011 Prozessvalidierung: aktueller Stand der Regelwerke (Bei Buchung von 5-119 und 5-125 zusammen: 999 €) 599 € 5-119 Mo 04.04.2011 - Di 05.04.2011 15. AMG Novelle – GMP relevante Aspekte 399 € 5-122 Do 07.04.2011 - - Fr 08.04.2011 GMP-Grundlagen 299 € 5-123 Mo 11.04.2011 - Di 12.04.2011 Design of Experiments – Interpretation und Realisierung (Bei Buchung von 5-117 und 5-124 zusammen: 899 €) 499 € 5-124 Do 14.04.2011 - - Fr 15.04.2011 Prozessvalidierung praktisch: wie geht das ? (Bei Buchung von 5-119 und 5-125 zusammen: 999 €) 599 € 5-125 Mo 09.05.2011 - Di 10.05.2011 Annex 13 - - Die revi- dierte Fassung von 2010: Überblick und relevante Neuerungen (inkl. Annex 13 Pocket Library) 599 € 5-126 Mo 27.06.2011 - Di 28.06.2011 Risikomanagement per FMEA 399 € 5-128 Do 15.09.2011 - - Fr 16.09.2011 15. AMG Novelle – GMP relevante Aspekte 399 € 5-131 Do 22.09.2011 - - Fr 23.09.2011 Design of Experiments – Praxis (Bei Buchung von 5-133 und 5-137 zusammen: 899 €) 499 € 5-133 Mo 26.09.2011 - Di 27.09.2011 SOPs schreiben (mit Übungen und Vorlagen zum Mitnehmen) 299 € 5-134 Mo 06.10.2011 - Di 07.10.2011 GMP-Grundlagen 299 € 5-135 Mo 10.10.2011 - Di 11.10.2011 Annex 13 - - Die revi- Dierte Fassung von 2010: Überblick und relevante Neuerungen 599 € 5-136 Do 13.10.2011 - - Fr 14.10.2011 Design of Experiments – Interpretation und Realisierung (Bei Buchung von 5-133 und 5-137 zusammen: 899 €) 499 € 5-137 Mo 17.10.2011 - Di 18.10.2011 Klinikmuster Teil 1 (regulatorisch) (Bei Buchung von 5-138 und 5-143 zusammen: 899 €; inkl. Annex 13 Pocket Library) 499 € 5-138 Mo 24.10.2011 - Di 25.10.2011 Organisation von GMP Schulungen (mit Übungen und Vorlagen zum Mitnehmen) 499 € 5-139 Do 27.10.2011 - - Fr 28.10.2011 GMP Schulungen durch Computer Based Training („e-learning“) 499 € 5-140 Mo 03.11.2011 - Di 04.11.2011 Die Sachkun- Dige Person bei klinischen Prüfpräparaten 599 € 5-141 Mo 07.11.2011 - Di 08.11.2011 Prozessvali- Dierung: aktueller Stand der Regelwerke (Bei Buchung von 5-142 und 5-145 zusammen: 999 €) 599 € 5-142 Do 10.11.2011 - - Fr 11.11.2011 Klinikmuster Teil 2 (praktisch) (Bei Buchung von 5-138 und 5-143 zusammen: 899 €; inkl. Annex 13 Pocket Library) 499 € 5-143 Mo 21.11.2011 - Di 22.11.2011 ICH Q8 Pharmaceutical Development (inkl. ICH Q8  Pocket Library) 599 € 5-144 Mo 12.12.2011 - Di 13.12.2011 Prozessvali- Dierung praktisch: wie geht das ? (Bei Buchung von 5-142 und 5-145 zusammen: 999 €) 599 € 5-145

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