Frau SCHÄFER ist Dipl.Ing. (FH) und hat sich in ihrer Diplomarbeit mit Fragen der Reinigungsvalidierung auseinandergesetzt. Danach konnte sie über mehrere Jahre bei verschiedenen Pharma-Firmen Erfahrungen im Zusammenhang mit freigabe-relevanten Tätigkeiten bei klinischen Prüfpräparaten sammeln. Sie kennt die Besonderheiten der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung von klinischen Prüfpräparaten in Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person aus eigener praktischer Erfahrung ebenso wie Routinetätigkeiten (wie Gerätequalifizierungen, Erfassung komplexer Strukturen (Prüfpräparate) in LIMS Systemen). Die persönliche Beteiligung an analytischen Methodentransfers und Audits von externen Labors runden das Erfahrungsspektrum ab. Frau Schäfer ist bei uns vorwiegend im Zusammenhang mit QC- und QA- relevanten Fragestellungen tätig.

Sie erreichen Frau Schäfer unter:

e-mail: cornelia.schaefer(at)pharmdev.de

Tel. 07531/94219-16

Fax 07531/94219-22